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明起首批进口罕见病药品实行税收优惠

市场信息网   2019-02-28 11:02:05   来源: 北京日报   作者:陈芳 田晓航   评论:0

  原标题:明起首批进口罕见病药品实行税收优惠

  新华社北京2月27日电(记者 陈芳 田晓航)为鼓励罕见病制药产业发展、降低患者用药成本,从3月1日起,我国将对首批21个罕见病药品和4个原料药实行增值税优惠政策。这将为我国罕见病患者用药带来更大希望。

  世界卫生组织将罕见病定义为患病人群占总人口0.65‰至1‰的疾病或病变。“毛发白色”的白化病、“肚大如鼓”的戈谢病……目前国际确认的罕见病种类?#21152;?000种至8000种,它们绝大部分属于先天性、慢性病,30%的罕见病患者平均期望寿命不到5年。

  由于病种繁多,我国罕见病患者已经形成一个相对较大规模的群体。罕见病在医改中的位置以及和患者相关的医疗保?#29616;贫?#36880;渐引起社会各界的关注。

  最近召开的国务院常务会议指出,要保障2000多万罕见病患者用药。从3月1日起,对首批21个罕见病药品和4个原料药,参照抗癌药对进口?#26041;?#20943;按3%征收增值税,国内?#26041;?#21487;选择按3%简易办法?#26222;?#22686;值税。

  从鼓励罕见病用药研发列入规划,?#20581;?#20851;于深化审评审批?#36139;?#25913;革鼓励药品医疗器械创新的意见》等文件出台支持罕见病药品研发上市的措施,再到颁布第一批罕见病目录、成立罕见病联盟、组建罕见病诊疗协作网,国家规范罕见病诊疗、保障罕见病患者用药的步伐不断加快。

  “如果缺乏多学科管理,罕见病患者往往需要往返于不同科室,不仅?#28216;?#20102;确诊,甚至还可能导致错误用药或进行不必要的手术。”中国罕见病联盟秘书长、北京协和医院副院长张抒扬说。目前,上海、北京已相继成立了罕见病诊治?#34892;模?#25506;索和推动罕见病多学科管理、诊治规范?#36139;?#21644;罕见病的政策研究。

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我国?#24179;?#32597;见病难题迈出关键步伐

  每年2月的最后一天,是国际罕见病日。在我国,2000多万罕见病患者越来越受到社会各界关注。

  疾病虽然罕见,但社会关爱不罕至。继部分抗癌药降价、进医保后,“保障2000万罕见病患者用药”提上议程。成立中国罕见病联盟、对罕见病药品给予增值税优惠……我国?#24179;?#32597;见病难题迈出关键步伐。

罕见病“站到了聚光灯下”

  全国政协委员、北京医学会罕见病分会主任委员丁洁近年来一直致力于罕见病研究、诊治。从2013年开始,其团队调研采集北京市30余家三甲医院5年来罕见病住院病历40余万份,发现罕见病患者的发病率逐年增高。研究显示,80%以上的罕见病由遗传因素导致,50%在出生或儿童期发病。一旦配偶双方存在相同缺陷基因,下一代就有可能患罕见病。

  没有对症药、有药价太高、医保难覆盖,让一些罕见病患者“望药兴叹”。

  丁洁援引一份针对20余种罕见病的2133个患者的调查显示,78%的患者用药只能报销10%以下或者全自费,其中超过六成因无法负担费用支出而放弃治疗。

  “我国人口基数大,即使发病率不高,但各病种发病人数汇总起来也不是一个小数字。”中国工?#28120;?#38498;士、北京大学医学部主任?#36130;?#25935;介绍,10年前,罕见病在我国?#36127;?#26080;人知晓、少人问津。如今,在政府、社会组织、医生、医疗研究机构和制药企业的共同努力下,罕见病开始越来越多地“站到了聚光灯下”。

10年救治134名戈谢病患者

  种类繁多、临床表现复杂多样导致确诊难,是罕见病诊断和治疗的另一难题。甚至有的罕见病患者,用了二三十年才确诊。中华医学会神经病学分会等发布的多发性硬化患者生存报告显示,47%的患者不能被立即确诊,38%的患者被误诊为其他疾病。

  一种罕见病新药的研发周期通常在10年以上。截至2016年,我国上市的诊疗罕见病的“孤儿药”为189种,相较于多达6000种至8000种罕见病,?#23545;?#19981;能满足治疗需求。

  “肚大如鼓”、造成中枢神经系统受损的戈谢病,其治疗一年需要动辄上百万元的药费,对于一个普通家庭来说,无疑是天文数字。“帮助134名戈谢病患者?#37038;?#27835;疗,使他?#24378;?#20197;正常地工作、生活,有的已经结婚生子,这是一个奇迹。”中华慈善总会常务?#34987;?#38271;王树峰介绍,针对戈谢病的思而赞援助项目在中华慈善总会2009年开展以来,共发放援助药品5.7万多支,价值13亿余元。

  专家指出,罕见病涉及血液、?#24378;啤?#31070;经、肾脏、呼吸、皮肤及重症等多个学科,临床医师普遍缺乏罕见病的专业知?#19969;?#22312;我国,30%以上的罕见病患者需要5位至10位医生诊治才能确诊,科学诊断流程和相关临床路?#19969;?#22810;学科会诊机制有待完善。

  “不可能要求所有医生都能治罕见病,但至少要?#30431;?#20204;有这种意?#19969;?rdquo;丁洁说,遇到某些症状时,只要能想到罕见病的可能性,及时将患者推荐到有诊?#25991;?#21147;的医疗机构,就是一种进?#20581;?/p>

2020年前初步完成罕见病注册登记

  国家卫生健康委医政医管?#25351;?#36131;人表示,我国将进一步推动罕见病管理工作?#36139;?#21270;和规范化,研究探索促进罕见病规范化诊疗新路径,提高疾病诊疗和新药研发水平,努力为罕见病患者提供及时、高效的医?#21697;?#21153;。

  据透露,我国计划在2020年前初步完成国家罕见病注册登记系统,开展超过50种5万例的罕见病注册登记研究,推动数据共享研究。

  目前,罕见病药品的注册申请获得了优先审评审批。优选临床需求迫切且已有明确治?#21697;?#26696;、能大幅降低致?#26032;?#21644;死亡?#23454;?#32597;见病进入目录。专家呼吁建立多方救助模式,?#24179;?#32597;见病患者诊治和用药困局。

  新华社记者 陈芳 田晓航


责任编辑:刘玲敏

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